Investigação Clínica

Serviço de Inovação e Investigação Clínica 

 A investigação clínica e translacional são consideradas prioridades em nossa missão ao lado da excelência no atendimento clínico. Os doentes são regularmente convidados a participar de estudos observacionais e ensaios clínicos que permitem o acesso à inovação e a cuidados especializados, mas, na verdade, os doentes representam, mais do que clientes, verdadeiros parceiros no processo de investigação clínica. Os princípios das boas práticas clínicas têm sido disseminados em todos os departamentos do centro e os médicos que iniciam internato têm formação obrigatória em investigação clínica. Uma relação de longa data com a Nova Medical Schhol|Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa ditou uma parceria com a NOVA CRU que assegura a Coordenação da Investigação Clínica nos diferentes serviços do CHLO.

O Serviço de Inovação e Investigação Clínica é responsável pela organização de todos os procedimentos relacionados com a investigação clínica, incluindo:

• Promover, acompanhar e divulgar os estudos e projetos de investigação realizados no centro;
• Submeter todas as solicitações de estudos e projetos clínicos ao Comité de Ética do Hospital e ao Conselho de Administração;
• Apoiar o processo de levantamento de documentação para submissão de estudos e realização de acordos financeiros;
• Apoiar todos os projetos de investigação clínica conduzidos pelo investigador, incluindo administração de financiamento e gestão de auditorias externas;
• Ajudar os investigadores em todas as atividades de investigação, incluindo viabilidade, realização de visitas de estudo, entrada de dados e resolução de queries;
• Estimular o estabelecimento de grupos de investigação, incluindo interação com investigadores principais de modo a impulsionar a investigação translacional;
• Estimular a cooperação científica institucional nacional e estrangeira, bem como auxiliar no estabelecimento de protocolos com entidades externas;
• Atuar como um consultor para o Conselho de Administração em todas as questões de investigação clínica, incluindo aconselhamento em apoio financeiro e bolsas / prémios de investigação.

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Estudos em recrutamento

Está interessada(o) em participar num estudo clínico?

O que deve saber:

• A participação em qualquer Estudo Clínico é totalmente voluntária. 
• Cada estudo clínico tem um médico responsável por seguir e explicar os procedimentos a cada participante.
• Os dados recolhidos nos estudos clínicos são tratados de forma anónima e confidencial.

• Em qualquer momento e sem necessidade de se justificar, pode desistir da sua participação num estudo clínico, sem que isso altere o acesso a todos os restantes tratamentos eventualmente necessários.

• O seu médico poderá, em qualquer altura decidir que a sua manutenção no estudo não é o melhor para a sua saúde e aconselhá-lo a sair do estudo.

• Os participantes em estudos clínicos contribuem para o desenvolvimento da Medicina e podem ter acesso a novos tratamentos, potencialmente promissores, antes de estes estarem disponíveis no mercado.

• Antes de decidir participar num estudo clínico, deverá entender o propósito e as implicações possíveis do estudo, que lhe serão explicadas pelo seu médico. Para tal assegure-se que conhece a resposta às seguintes questões:

   
  • Qual é o objetivo do estudo clínico em que vai participar?
  • Quais são os riscos?
  • Quais são os benefícios?
  • Quem vai beneficiar com o estudo clínico?
  • O estudo vai beneficiá-lo diretamente?
  • Que tipo de participação é esperada de si (por exemplo: nº de consultas, procedimentos, duração do estudo)?
  • Existem tratamentos alternativos para a minha doença?
  • Discutiu a sua participação no estudo com o seu médico, familiares e pessoas que lhe são próximas?

Se estiver interessada(o) em participar num estudo clínico a decorrer no nosso hospital, poderá enviar um e-mail para Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. e a equipa do Serviço de Inovação e Investigação Clínica do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental entrará em contacto consigo.

PERGUNTAS FREQUENTES:

O QUE É UM ESTUDO CLÍNICO?

Um estudo clínico é um conjunto de sistematizado de procedimentos conduzidos no ser humano ou a partir de dados de saúde individuais, destinado a descobrir ou a verificar a distribuição ou o efeito de fatores de saúde, de processos de saúde ou de doença, do desempenho, e ou segurança de intervenções ou serviços de saúde, através de aspetos biológicos, comportamentais, sociais ou organizacionais. Os estudos clínicos são regulamentados pela Lei 21/2014, 16 Abril e apenas se realizam após a aprovação das Comissões de Ética (Nacional: CEIC, www.ceic.pt) ou do Hospital (CES CHLO, www.chlo.min-saude.pt/index.php/centro-hospitalar/orgaos-de-gestao/comissoes) e do Conselho de Administração do Hospital onde decorrem.

QUAIS SÃO OS TIPOS DE ESTUDOS CLÍNICOS?

Estudo clínico Sem Intervenção (Observacional) (Lei 21/2014, 16 Abril) - o estudo no qual estejam preenchidas as seguintes condições:

i) Os medicamentos sejam prescritos ou os dispositivos médicos sejam utilizados de acordo com as condições previstas na autorização de introdução no mercado ou no procedimento de avaliação de conformidade, respetivamente;

ii) A inclusão do participante numa determinada estratégia terapêutica que não seja previamente fixada por um protocolo de estudo, mas dependa da prática corrente;

iii) A decisão de prescrever o medicamento ou utilizar um dispositivo médico esteja claramente dissociada da decisão de incluir ou não o participante no estudo;

iv) Não seja aplicado aos participantes qualquer outro procedimento complementar de diagnóstico ou de avaliação e sejam utilizados métodos epidemiológicos para analisar os dados recolhidos.

Estudo clínico com intervenção (Lei 21/2014 de 16 de abril, alterada pela Lei n.º 73/2015 de 27 de julho) - qualquer investigação que preconize uma alteração, influência ou programação dos cuidados de saúde, dos comportamentos ou dos conhecimentos dos participantes ou cuidadores, com a finalidade de descobrir ou verificar efeitos na saúde:

i) Ensaios Clínicos – destinados a descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos ou outros efeitos farmacodinâmicos de um ou mais medicamentos experimentais ou a identificar os efeitos indesejáveis, de um ou mais medicamentos experimentais, ou a analisar a absorção, a distribuição, o metabolismo e a eliminação de um ou mais medicamentos experimentais, a fim de apurar a respetiva segurança ou eficácia

ii) Estudo clínico de Dispositivo médico - qualquer estudo com dispositivos médicos ou respetivos acessórios, que integram o âmbito de aplicação do Decreto-Lei nº 145/2009, de 17 de Junho, e cujo objetivo inclua:

1. Verificar o nível de desempenho do dispositivo; ou
2. Determinar eventuais efeitos secundários indesejáveis em condições normais de utilização e avaliar se constituem riscos em função da utilização prevista para o dispositivo segundo a legis artis; ou
3. Realizar o acompanhamento clínico pós-comercialização.

iii) Estudo clínico de produtos cosméticos - qualquer estudo que implique intervenção clínica envolvendo voluntários saudáveis e realizado de acordo com um protocolo destinado a gerar conhecimento científico.